例如：硅胶管、滤芯、不锈钢组件、密封圈、超滤膜包、玻璃分液器、陶瓷泵等。

了解或分析包装组件材料的组成、生产工艺过程，如：玻璃容器的生产工艺（模制或管制）、玻璃类型、玻璃成型后的处理方法等，并根据注射剂的理化性质对拟选择的玻璃容器进行初步评估

相容性项目通过可提取物实验和模拟实验来评估生产系统和工艺液体之间的相容性。

包含注射器、一次性输注器具、不锈钢注射针、输注泵、氯/溴丁基橡胶塞、透析管路和雾化吸入器等。

给药器具一般为接触时间较短的医疗器械，由于给药时间短，因此一般情况下只需要对给药器具中常见的添加剂DEHP和TOTM增塑剂等进行考察，另外为了考察到药物的影响，还需要考察给药器具对药物活性成分的吸附效应。

相容性项目通过可提取物实验和模拟临床实验和吸附实验来评估给药器具和药液的相容性。

表1 多层结构组成的药包材产品结构稳定性考察参考

采用SwissADME、AI Lab等在线毒理学评估系统初步评估鉴定的迁移物质的毒理学特性，也可运用ATSDR、

CPDB、NTP等对包材的可提取物和浸出物进行合理的毒理学评价，为药品申报提供全面可靠的相容性研究

支持。