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中洋鉴定业务服务行业
成分分析
例如化学成分分析、有效成分分析、定性定量分析、元素成分含量、组分分析等。
对药品成分进行检测分析,可以帮助医院采购增加决策依据,帮助政府进行有效监督,帮助药企把控质量。通过药品成分分析,我们可以检测药品处方的合理性。通过对药品成分科学的定性及定量分析,可以将药效最大合理化利用。
中洋掌握对微量组分分离、富集的多种方法。针对药效成分和辅料成分的分析均有对应的分析方法,并且在不断的投入研发创新的分析手段以满足客户差异化的需求。
结构确证
药物骨架结构、手性药物结构、结晶、药物晶型等。
中洋有药物固态化学研究技术平台和单晶平台两大药物开发平台。药物固态化学研究技术平台提供晶型/盐型/共晶筛选、固态分析、结晶工艺等研究服务; 单晶平台提供单晶培养、检测、解析等研究服务,更有晶体海绵技术助力单晶检测,有效解决难结晶产品结构鉴定难题。
杂质研究
分离鉴定、合成与表征、杂质评估、杂质谱分析、分析方法开发与验证等。
药品中的杂质是否能被全面准确地控制,直接关系到药品的质量可控与安全性,原料药的杂质研究与控制是保证药品安全性和质量可控性的前提和关键环节,是药物一致性评价的重要指标。根据掌握的杂质谱概况,依据各类潜在杂质的风险级别、产生的可能性高低制定进一步的研究控制策略。
杂质分析需要大型仪器综合分析能力,中洋具备技术人员、仪器平台、优质的数据库、以及一体化个性化服务。
药物检测
微生物检测、药用辅料放行检测及药典全项目检测等。
微生物限度用于检查非无菌产品及其原辅料、药包材受微生物污染程度,以及是否满足限度要求。
中洋根据中国药典要求,提供需氧菌总数、霉菌和酵母总数及控制菌检查的方法适用性(方法验证)和测试服务。
测试服务
大分子蛋白药物测试、研发分析测试、医疗器械测试、容器密封性测试等。
药物研究中各项指标,采用光谱、质谱、色谱、热分析类仪器对其进行测试,检定主体、相关物质及元素的含量。
中洋优选各种大型精密仪器,提供研发分析测试服务。
我们为您提供的技术服务
| 服务产品 | 客户需求 | 解决方案 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 化学药、中药、保健品、包材相容性、容器密封性、医疗器械服务 |
1.需要化验一瓶药水,了解清楚里面成分? |
成分分析 | |||||
| 结构确证 | |||||||
| 杂质研究 | |||||||
| 药物检测 | |||||||
| 测试服务 | |||||||
关于我们
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中洋实验室拥有一支高水平的检测、试验、分析、研发队伍、以国家、行业、地方和企业的技术规范或标准为依据,以先进的检测设备和检测技术手段为基础的第三方检测与分析的新型实验室,确保检测、鉴定、评估结果的客观、准确、公正。中洋实验室面积达1000余平方米,各类检测鉴定分析仪器总投入超五千万元,精密科学仪器皆为海外采购,拥有材料(金属、非金属)分析实验室、红外光谱分析室、透射电镜实验室、扫描电镜实验室、SAM声扫实验室,X-Ray实验室,气相色谱质谱实验室,电子电器分析实验室、金相分析实验室、电气设备测试实验室、力学性能检测实验室等多个分析检测实验室。



